Hãng sản xuất: PTI – USA
Xuất xứ: USA
![](//yawoop.com/upload/images/PTI-E-Scan-655-3(1).jpg)
Mô tả
Công nghệ E-Scan 655 là phương pháp kiểm tra độ dẫn điện MicroCurrent, HVLDmc, hoàn toàn không phá hủy vật chứa và sản phẩm; để gói và sản phẩm tiếp xúc với điện áp thấp hơn các giải pháp dựa trên độ dẫn điện khác. Công nghệ này sử dụng phương pháp kiểm tra không tiếp xúc và không xâm lấn, không cần chuẩn bị mẫu. E-Scan 655 có thể được sử dụng với một loạt các sản phẩm dạng lỏng bao gồm nước thuốc tiêm có độ dẫn điện thấp (WFI) và các sản phẩm giàu protein với huyền phù.
E-Scan 655 có chu trình kiểm tra nhanh và hoạt động đơn giản. Các lợi ích bao gồm thay đổi nhanh chóng và thiết lập công thức dễ dàng để phù hợp với nhiều loại sản phẩm và ứng dụng. Phương pháp E-Scan 655 dạng offline có thể được chuyển từ phòng thí nghiệm sang các ứng dụng kiểm tra online 100% trên dây chuyền sản xuất.
Quy trình kiểm tra E-Scan sử dụng một bộ đầu dò điện cực để quét một sản phẩm hoàn thiện đã đóng gói. Vật liệu bao bì chứa có thể là thủy tinh, nhựa hoặc poly laminate. Vật chứa hoặc gói phải chứa chất lỏng (tối thiểu làm đầy 30%). Nếu có lỗ kim, vết nứt hoặc khuyết tật khác, có sự chênh lệch điện trở và sự thay đổi của dòng điện cho thấy có lỗ thủng trong thùng chứa. Vị trí khuyết tật gần đúng có thể được xác định.
![](//yawoop.com/upload/images/PTI-E-Scan-655-4.png)
Ưu điểm của thiết bị
- Không phá hủy, không cài đặt trước, không chuẩn bị mẫu
- Độ nhạy, độ lặp lại và độ chính xác cao nhất
- Hiệu quả trên tất cả các dạng thuốc tiêm, kể cả chất lỏng có độ dẫn điện cực thấp (WFI)
- Sử dụng phương pháp tiếp xúc với điện áp thấp không tạo ra ozone, giúp loại bỏ các rủi ro đối với sản phẩm và môi trường
- Được trích dẫn trong USP <1207> như phương pháp được khuyến nghị để kiểm tra các loại chai, lọ, ống chất lỏng qua đường tiêm
- Phương pháp mạnh mẽ và tỷ lệ tín hiệu nhiễu xấp xỉ 3x phù hợp cho nhiều loại sản phẩm và định dạng gói
- Đơn giản hóa quy trình kiểm tra và thẩm định
Các điểm phát hiện
![](//yawoop.com/upload/images/PTI-E-Scan-655-5.jpg)
Thông số kỹ thuật
|
E-SCAN 655
|
Ứng dụng
|
Phát hiện rò rỉ vi mô không phá hủy đối với các sản phẩm qua đường tiêm (dạng chất lỏng)
|
Hình thức kiểm tra
|
- Phát hiện các lỗ kim nhỏ, vết nứt và các vị trí nặp đậy bị lỗi
- Các kiểm tra tính toàn vẹn của hệ thống đóng gói sản phẩm
|
Dạng đóng gói
|
Ống tiêm, lọ, hộp, ống tiêm, BFS, chai, túi đựng sẵn
|
Vật liệu dạng đóng gói
|
Thuỷ tinh, nhựa, poly laminate
|
Các loại mẫu
|
- Dạng chất lỏng bao gồm các sản phẩm có huyền phù, nhũ tương và protein
- Nước vô trùng để tiêm (WFI)
|
Khả năng thử nghiệm
|
- Đo offline trong phòng lab
- Công nghệ có thể mở rộng để kiểm tra online 100%
|
Công nghệ
|
MicroCurrent HVLD (HVLDmc)
|
Màn hình vận hành
|
Màn hình cảm ứng màu
|
Bộ nhớ phương pháp
|
Lên đến 20 phương pháp và có thể sử dụng phần mềm ETHOS 21 CFR Part 11 để lưu trữ phương pháp không giới hạn
|
Độ nhạy thiết bị
|
Phát hiện kích thước lỗ rò rỉ <1 micron
|
Kết quả thử nghiệm
|
Đo được mức điện thế từ 0-10 volt analog
|
Tuân thủ CRF
|
Có, sử dụng phần mềm PTI ETHOS 21 CFR Part 11
|
Có chức năng remote
|
Có
|
Tích hợp MES
|
Có, Manufacturing Execution Systems (MES)
|
Lưu trữ dự liệu
|
Dữ liệu có thể xem trên màn hình HMI và dữ liệu dạng điện tử
|
Thao tác đo
|
Dạng manual hoặc dạng tự động
|
Phương pháp ASTM
|
ASTM F2338-09 based on VeriPac leak testers
|
Vật liệu bên ngoài
|
Thép không rỉ có tấm bảo vệ Lexan
|
Kích thước
|
29” w x 23.1” D x 23.4” H
|
Trọng lượng
|
160 lbs.
|
Nguồn điện
|
100-240 VAC; 50/60 Hz
|
Tuỳ chọn thêm
|
Hồ sơ thẩm định (IQ/OQ/PQ), dụng cụ đo lưu lượng
|