Hãng sản xuất: PTI – USA
Xuất xứ: USA
Mô tả
Hệ thống kiểm tra VeriPac không phá hủy, đáng tin cậy và không cần chuẩn bị mẫu. game bài đổi thưởng ftkh
kiểm tra được thiết kế để kiểm tra bao bì mềm, cứng và nữa cứng. Hệ thống kiểm tra VeriPac sử dụng phương pháp tiên tiến để cung cấp khả năng phát hiện lỗi có độ lặp lại, độ nhạy và hiệu quả hơn.
Hệ thống kiểm tra VeriPac sử dụng phương pháp kiểm tra rò rỉ phân rã chân không đã tuân thủ ASTM F2338, ISO 11607, USP <1207> và là tiêu chuẩn đồng thuận được FDA công nhận để kiểm tra tính toàn vẹn của gói hàng. Phương pháp ASTM này được phát triển bằng cách sử dụng các thiết bị kiểm tra rò rỉ VeriPac và đã được chứng minh khả năng của nó theo các hướng dẫn quy định của GMP. Các ứng dụng cho công nghệ VeriPac bao gồm nghiên cứu độ ổn định, thử nghiệm lâm sàng, kiểm tra đảm bảo chất lượng và kiểm soát quá trình thống kê (SPC).
VeriPac có thể vận hành cùng hệ thống PERMA-Vac được cấp bằng sáng chế và các chế độ kiểm tra phù hợp nhiều hình dạng bao bì.
Việc phát hiện rò rỉ các ứng dụng có rủi ro cao đòi hỏi mức độ tin cậy của phép đo kiểm tra cao nhất. Dòng VeriPac đảm bảo với độ tin cậy và độ chính xác của kết quả đo.
Ưu điểm của thiết bị
- Phương pháp thử định lượng, xác định
- Phát hiện lỗi xuống đến 0,034 cc/phút.
- Mức độ lặp lại và độ chính xác cao nhất
- Chi phí hiệu quả với đầu tư thu hồi vốn nhanh
- Đơn giản hóa quy trình kiểm tra và thẩm định
- Kết quả đã được chứng minh vượt trội so với việc sử dụng thử bằng nước
- Phương pháp thử nghiệm ASTM và tiêu chuẩn FDA
- Tuân thủ USP <1207>
Thông số kỹ thuật
|
Model
|
VERIPAC 415
|
VERIPAC 425
|
|
Ứng dụng
|
- Kiểm tra độ rò rỉ bao bì không phá huỷ với khả năng phát hiện đến >15 micron
- Kiểm tra quy trình đóng gói
|
- Kiểm tra độ rò rỉ bao bì không phá huỷ với khả năng phát hiện đến >5 micron
- Kiểm tra quy trình đóng gói
|
|
Loại bao bì
|
- Filled & sealed pouches, cups, trays
- Empty trays
- Tyvek® lidded blisters
- Pouches
|
- Filled & sealed pouches, cups, trays
- Empty trays & cups
- Pouches
|
|
Vật liệu bao bì
|
Tyvek®, Paper, Foil, Film, Aluminum, Plastic & Laminated Materials
|
Foil, Film, Aluminum, Plastic & Laminated Materials
|
|
Khả năng thử nghiệm
|
Có thể sử dụng đo offline trong phòng lab hoặc đo tại dây chuyền sản xuất
|
|
Hệ thống thử nghiệm
|
Sử dụng công nghệ Single Transducer PERMA-Vac Technology
|
Sử dụng công nghệ Dual Transducer PERMA-Vac Technology
|
|
Công nghệ
|
Vacuum Decay
|
Differential Vacuum Decay
|
|
Màn hình vận hành
|
Màn hình cảm ứng màu 10 inch
|
|
Bộ nhớ phương pháp
|
Lên đến 20 phương pháp và có thể sử dụng phần mềm ETHOS 21 CFR Part 11 để lưu trữ phương pháp không giới hạn
|
|
Độ nhạy thiết bị
|
0.86 cc/phút (kích thước lỗ rò rỉ khoảng 10 micron)
|
0.034 cc/phút (kích thước lỗ rò rỉ khoảng 2 micron)
|
|
Độ nhạy khi đo
|
3.42 cc/phút (kích thước lỗ rò rỉ khoảng 20 micron)
|
0.22 cc/phút (kích thước lỗ rò rỉ khoảng 5 micron)
|
|
Kết quả thử nghiệm
|
Có thể đánh giá Pass/Fail sau khi đo, kết quả hiển thị đơn vị mbar
|
Có thể đánh giá Pass/Fail sau khi đo, kết quả hiển thị đơn vị mbar hoặc pascal
|
|
Tuân thủ CRF
|
Có, sử dụng phần mềm ETHOS 21 CFR Part 11
|
|
Tích hợp MES
|
Có, Manufacturing Execution Systems (MES)
|
|
Lưu trữ dữ liệu
|
Dữ liệu có thể xem trên màn hình HMI và dữ liệu dạng điện tử
|
|
Máy in kết quả
|
Tuỳ chọn thêm
|
|
Thao tác đo
|
Dạng manual hoặc dạng tự động
|
|
Phương pháp tham chiếu
|
ASTM F2338-09 - Non-destructive vacuum decay leak testing
ASTM D6653-13 - Test method for high altitude package testing
USP <1207> compliant
|
|
Vật liệu bên ngoài
|
Thép không rỉ
|
|
Kích thước
|
14.5” W – 22” D – 12” H
|
|
Trọng lượng
|
35 lbs
|
|
Nguồn điện
|
100-240 VAC; 50/60 Hz
|
|
Không khí
|
Yêu cầu nguồn khí kiểm tra là 90 PSI
|
|
Tuỳ chọn thêm
|
Hồ sơ thẩm định (IQ/OQ/PQ), dụng cụ đo lưu lượng
|
Tìm
